Dispositifs médicaux : pourquoi vérifier son fournisseur avant de s’équiper ?

Quel est le rôle de l’ANSM pour les dispositifs médicaux ?

L’ANSM participe à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés et utilisés en France.

Dans ce cadre, l’Agence peut notamment mener des opérations de contrôle portant sur les différents acteurs du secteur, parmi lesquels les fabricants et les distributeurs.

L’objectif est de contribuer à s’assurer que les dispositifs proposés sur le marché répondent aux exigences réglementaires applicables et que les opérateurs respectent leurs obligations.

Pourquoi est-il important de vérifier son prestataire ?

Lors de l’achat d’un défibrillateur automatisé externe ou de tout autre dispositif médical, choisir un prestataire fiable permet de sécuriser son investissement sur le long terme.

Un prix particulièrement attractif ne doit pas être le seul critère de décision.

Avant de vous engager, assurez-vous notamment de la capacité de votre fournisseur à vous accompagner sur :

• la conformité et la traçabilité du matériel ;
• la disponibilité des consommables et accessoires ;
• le suivi du dispositif dans le temps ;
• le remplacement des électrodes et batteries ;
• la maintenance lorsque celle-ci est nécessaire ;
• le service après-vente ;
• l’information en cas d’évolution réglementaire ou d’alerte concernant un produit.

Dans le cas d’un défibrillateur, ces éléments sont particulièrement importants. Le jour où l'appareil doit être utilisé, celui-ci doit être opérationnel et prêt à délivrer l'assistance attendue.

Une vérification simple avant de choisir votre fournisseur

L’ANSM publie régulièrement sur son site des informations relatives aux dispositifs médicaux, aux opérations de surveillance du marché et aux mesures prises auprès des professionnels du secteur.

Avant de sélectionner un fabricant ou un distributeur, il peut donc être pertinent de consulter les informations publiées par l’Agence.

Cette vérification peut venir compléter les autres critères à prendre en compte lors du choix de votre prestataire.

Défibrillateur : ne choisissez pas uniquement un appareil, choisissez aussi un accompagnement

L’achat d’un défibrillateur ne s’arrête pas à sa livraison.

Selon le modèle choisi, les électrodes et les batteries ont une durée de vie limitée. L’appareil doit également être conservé dans de bonnes conditions et faire l’objet d’un suivi adapté afin de rester opérationnel.

Choisir un professionnel spécialisé permet donc de bénéficier d’un interlocuteur capable de vous conseiller avant l’achat mais également de vous accompagner après l’installation.

Les bons réflexes avant d’acheter un dispositif médical

Avant de choisir votre prestataire, prenez le temps de vérifier :

1. La conformité du produit Privilégiez des dispositifs clairement identifiés et répondant aux exigences réglementaires applicables.
2. La traçabilité Votre fournisseur doit être en mesure d’identifier précisément les équipements commercialisés et leurs références.
3. L’accompagnement après l’achat Vérifiez la disponibilité du service après-vente, des consommables et des pièces nécessaires au suivi du dispositif.
4. L’expérience du distributeur Un spécialiste du secteur pourra davantage vous conseiller sur le modèle correspondant réellement à votre besoin.
5. Les informations disponibles auprès des autorités compétentes Consultez notamment les publications de l’ANSM concernant les dispositifs médicaux et les acteurs du marché.

Lorsqu’il est question de dispositifs médicaux, la confiance accordée au fournisseur est presque aussi importante que le choix du matériel.

Se renseigner sur son prestataire, vérifier la provenance de ses équipements et consulter les informations publiées par l’ANSM font partie des bons réflexes avant tout achat.